网络公关公司_舆情监测_危机公关_品牌公关_一夜红传媒

誠信、專業(yè)、高效的十五年本土品牌網(wǎng)絡公關公司
以誠信的態(tài)度、專業(yè)的策略、高效的執(zhí)行,維護和提升品牌核心價值
(24H)咨詢專線:18923421828????+微信+招聘
HOT NEWS
您當前的位置: 主頁 > 公關資訊 > 營銷知識

12部門聯(lián)合發(fā)文:首批鼓勵仿制的藥品目錄6月底前發(fā)布

發(fā)布于:2019-01-02 11:45來源:顏如 作者:顏如 點擊:

  人民網(wǎng)北京1月2日電(尹莉娜)近日,國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局及國家藥監(jiān)局等12部門聯(lián)合制定并印發(fā)《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》(以下簡稱《方案》),要求根據(jù)臨床用藥需求,2019年6月底前,發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

  為加快落實2018年4月國務院辦公廳印發(fā)的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,本次《方案》明確了及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄、加強仿制藥技術攻關、完善藥品知識產(chǎn)權保護、加快提高上市藥品質(zhì)量、促進仿制藥替代使用、深化醫(yī)保支付方式改革和深化醫(yī)保支付方式改革七大重點任務,以及每項任務對應的牽頭和負責單位。

  《方案》同時指出,要加強組織實施,建立協(xié)同推進工作機制。在國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組領導下,由國家衛(wèi)生健康委負責定期召開工作推進會,及時掌握仿制藥政策落地工作進展情況,梳理階段性工作,協(xié)商解決工作推進中的問題。

  附:

  關于加快落實仿制藥供應保障及

  使用政策工作方案

  為進一步提高我國仿制藥供應保障能力,加快推進《國務院辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發(fā)〔2018〕20號)落地見效,更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量仿制藥的需求,特制定本工作方案。

  一、明確重點任務

  (一)及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據(jù)臨床用藥需求,2019年6月底前,發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄,引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。(國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部負責,排第一位的為牽頭單位,下同)

  (二)加強仿制藥技術攻關。將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(包括藥品仿制關鍵技術研發(fā)、制劑工藝提升改造、原輔料及包裝材料研制等)和臨床必需、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關科技計劃,進行科技攻關。鼓勵仿制的藥品目錄出臺后,及時將目錄內(nèi)重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入國家相關科技計劃。研究制定2019—2023年仿制藥科技攻關計劃,條件成熟時,抓緊報國家科技計劃管理部際聯(lián)席會議審議(科技部、國家衛(wèi)生健康委、財政部、國家發(fā)展改革委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部、教育部負責)。將“重大仿制藥物”列為中央預算內(nèi)增強制造業(yè)核心競爭力和技術改造專項重點支持方向,制定2018—2020年行動計劃。(國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、科技部、財政部、國家藥監(jiān)局負責)

  (三)完善藥品知識產(chǎn)權保護。按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,研究完善與我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應的藥品知識產(chǎn)權保護制度。實施專利質(zhì)量提升工程,制定年度專利質(zhì)量提升工程實施方案推進計劃,培育更多的藥品核心知識產(chǎn)權、原始知識產(chǎn)權、高價值知識產(chǎn)權(國家知識產(chǎn)權局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負責)。做好相關基礎研究工作,逐步探索研究藥品專利鏈接制度,降低仿制藥專利侵權風險。制定專利挑戰(zhàn)制度實施細則,明確專利挑戰(zhàn)申報、受理、結果公示相關程序。(國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權局、國家衛(wèi)生健康委、最高人民法院分別負責)

  (四)加快提高上市藥品質(zhì)量。優(yōu)化審評審批流程,對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。嚴格藥品審評審批,堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥,提高藥品質(zhì)量安全水平。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,細化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施。進一步釋放一致性評價資源,支持具備條件的醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和社會辦檢驗檢測機構參與一致性評價工作。采取有效措施,提高醫(yī)療機構和醫(yī)務人員開展臨床試驗的積極性。(國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部分別負責)

  (五)促進仿制藥替代使用。2018年底前,全面落實按通用名編制藥品采購目錄。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評價的品種(國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局負責,地方結合實際實施)。推動藥學服務高質(zhì)量發(fā)展,加大對臨床用藥監(jiān)管力度,推動臨床合理用藥。2019年6月底前,制定《醫(yī)療機構藥物合理使用考核管理辦法》。全面落實處方點評制度,利用信息化手段,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,及時干預不合理用藥。制定2019—2023年行動計劃,開展藥品臨床綜合評價工作,重點圍繞治療效果、不良反應、用藥方案、藥物經(jīng)濟學等方面開展評價。加強藥師隊伍建設,提高藥師技術水平,強化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。(國家衛(wèi)生健康委負責,地方結合實際實施)

#p#分頁標題#e#

  (六)深化醫(yī)保支付方式改革。加快推進醫(yī)保支付方式改革,全面推進建立以按病種付費為主的多元復合型醫(yī)保支付方式,逐步減少按項目付費。鼓勵探索按疾病診斷相關分組(DRG)付費方式。通過醫(yī)保藥品支付標準引導措施,逐步實現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付。在全面推行醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)以及已制定醫(yī)保藥品支付標準的地區(qū),允許公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預算采購。(國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委負責,地方結合實際實施)

  (七)加強反壟斷執(zhí)法。持續(xù)加大原料藥領域壟斷行為的打擊力度,根據(jù)舉報和發(fā)現(xiàn)的線索積極開展執(zhí)法活動,對實施原料藥壟斷的企業(yè),依法從重、從快處理,形成有效威懾;公開曝光原料藥壟斷典型案例,加強宣傳,引導原料藥經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營。高度關注藥品領域濫用知識產(chǎn)權排除、限制競爭行為,對涉嫌壟斷的及時立案調(diào)查,對構成壟斷的加大處罰力度,維護公平競爭的市場環(huán)境。(市場監(jiān)管總局負責)

  二、加強組織實施

  (一)建立協(xié)同推進工作機制。在國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組領導下,由國家衛(wèi)生健康委負責定期召開工作推進會,及時掌握仿制藥政策落地工作進展情況,梳理階段性工作,協(xié)商解決工作推進中的問題。

  (二)強化工作責任。各有關部門要高度重視推進仿制藥供應保障和使用政策落地工作,將責任壓實。科技部要積極推動將鼓勵仿制的重點藥品技術研究列入國家科技計劃。國家發(fā)展改革委要抓緊制定有關“重大仿制藥物”的支持方案及行動計劃。國家藥監(jiān)局要加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。國家醫(yī)保局要通過國家組織藥品集中采購試點工作和深化醫(yī)保支付方式改革,促進仿制藥替代使用。國家衛(wèi)生健康委要切實推動臨床合理用藥,提高藥物供應保障能力。各部門、各地區(qū)要建立推進仿制藥各項任務落實的領導體制和工作機制,明確責任分工,層層分解任務,強化責任追究,確保按照時間表、路線圖推進各項工作。

  (三)加強督查落實。建立督促檢查、考核問責機制,適時組織開展仿制藥政策落實情況的專項督查。對于推進仿制藥改革任務完成情況較好的部門和地區(qū),予以表揚;對于未按要求完成任務的部門和地區(qū),予以通報并責令整改。

  (四)加強宣傳解讀。國家衛(wèi)生健康委要會同相關部門大力宣傳和解讀政策措施,加大對支持、鼓勵仿制藥政策的宣傳力度,合理引導社會輿論和群眾預期,營造推進高質(zhì)量仿制藥替代使用的良好氛圍。各有關部門要密切跟蹤工作進展,及時總結經(jīng)驗,研究解決改革中出現(xiàn)的問題。對于成熟的改革經(jīng)驗,要加快推廣。

------分隔線----------------------------
------分隔線----------------------------
回到頂部


微信:onrmedia-A
QQ:6001387 / 29730751
手機:18923421828
電話:0755-26398910
郵箱:service@onrmedia.com
地址:深圳市南山區(qū)前海路諾德國際5A12

主站蜘蛛池模板: 长春衡宇机械 食品干燥机 微波灭菌机 连续真空干燥机-干燥行业先进企业 | 浙江中凯科技股份有限公司-KB0控制与保护开关_KBO | 石家庄LED显示屏|石家庄显示屏|河北显示屏升级改造|石家庄科航光电科技有限公司_石家庄科航光电科技有限公司 | 以物联网技术为核心专注于智能安防领域物联网服务的高新技术企业-北京欣智恒科技股份有限公司(官网) | 水处理设备_纯净水设备_软化水设备_反渗透水处理设备「陕西甘肃青海宁夏新疆」认准海川环保 | 上海鑫迪机械有限公司 上海科蜀智能机械有限公司 | 自动龙门裁断机-四柱|液压裁断机-吸塑裁断机-东莞市源德机械科技有限公司 | 软化水设备_锅炉软水设备_全自动软化设备【安装维护、更换树脂】-青岛水处理设备厂家 | 石家庄大正机电设备有限公司_ | 水硬度在线分析仪-氟离子|悬浮固体浓度分析仪-ldo分析仪-上海植茂 | 均高生物科技(上海)有限公司-二十年专注于均质·乳化·粉碎·分散工艺 | 英格索兰隔膜泵_ARO气动隔膜泵_英格索兰隔膜泵配件【原厂正品】连续五年无投诉_英格索兰隔膜泵代理-苏州瑞晟茂环保设备有限公司 印刷公司,北京印刷厂,宣传画册手册印刷厂-和智印彩页设计 | 油罐_双层油罐_双层油罐厂家|值得信赖-泰安晟鼎金属容器制造有限公司 | 泉州小吃培训_福建泉州本地特色小吃培训班|厨师技术培训学校-魅力小吃培训服务机构 | 南京自学考试网-南京自考报名 | 丝杆升降机-蜗轮-滚珠-螺旋-swl丝杠升降机-德州润驰减速机有限公司 | 上饶环亚电脑会计培训学校--电脑学校|上饶电脑学校|上饶电脑培训|会计培训|上饶会计培训|上饶县会计培训|广丰会计培训|玉山会计培训|横峰会计培训|上饶网店培训 上进电缆(嘉兴)股份有限公司官网 - 光伏电缆|防火电缆|电力电缆|铝合金电缆专业生产厂家 | 吉安天卓选矿药剂有限公司| 太原门禁系统_太原车牌识别_山西人脸识别系统-山西元一智能科技有限公司 | 上海物流公司_上海冷链运输_空运_电商仓储配送电话-迈泽物流 | 浙江日新电气有限公司 | 社会百态,七仙女思春完整版免费高清电影引发的思考 | 气体检测仪,多功能气体检测仪,四合一检测仪,氯气检测仪,有机挥发气体检测仪,气体报警器-南京诺邦电子科技有限公司 | 河北博隆环保科技有限公司-甲醛检测_甲醛治理_光触媒 | 中山四海家具制造有限公司 | 洁净室、手术室、实验室、无尘车间厂房的净化工程装修设计施工公司-福临建设 | 智能化会议系统|多媒体会议系统|无纸化会议系统|会议音箱|高清视频会议终端|智能化会议室|会议系统|视频会议系统-深圳市航视达科技有限公司 | 河北高新技术企业认定,沧州商标注册,沧州9001质量管理体系认证,沧州高新技术企业认定,沧州体系认证,沧州商标续展,沧州版权登记,河北国瑞企业管理咨询有限公司 | 上海希喆机械有限公司-Schunk雄克,雄克卡盘, 雄克机械手, B+R贝加莱, ELCIS编码器,艾西斯编码器, TWK编码器,Nexen,Joyce dayton升降机,Thomson汤姆森,TPG减速机,INA导轨。 | 厦门电脑维修_上门维修电脑_笔记本电脑维修_办公设备维修 - 耐诚 | 松下PLC经销商-松下传感器-放大器-电磁阀-光电开关-金器[东莞均钛]品牌气动元件及工控产品一站式供应商 | 鲜淘网 - 精选全球水果蔬菜肉食海产生鲜,酒水食品零食加盟供求信息 | 郑州邦达电气有限公司| 屋顶式恒温恒湿机,新风管道除湿机|上海众有实业百科 | 上海品牌设计公司|品牌策划公司|包装设计公司|上海全案LOGO设计VI设计-木马品牌设计 | 南昌运通工程机械租赁有限公司| 呼吸家官网|肺功能检测仪生产厂家|国产肺功能仪知名品牌|肺功能检测仪|肺功能测试仪|婴幼儿肺功能仪|弥散残气肺功能仪|肺功能测试系统|广州红象医疗科技有限公司|便携式肺功能仪|大肺功能仪|呼吸康复一体机|儿童肺功能仪|肺活量计|医用简易肺功能仪|呼吸康复系统|肺功能仪|弥散肺功能仪(大肺)|便携式肺功能检测仪|肺康复|呼吸肌力测定肺功能仪|肺功能测定仪|呼吸神经肌肉刺激仪|便携式肺功能 | 戒网瘾学校-陕西正规戒网瘾-叛逆青少年教育学校-重生教育官网 | 长沙网站建设,网站设计制作,长沙小程序开发,公众号开发,长沙叶老设计 | 幼儿园设计公司/南昌酒店装修/办公室/餐厅/民宿/店面/展厅/装修设计公司-益昌装饰集团 | 江西食用油批发_江西食用油厂家_菜籽油厂家-江西省家泰粮油科技有限公司 |