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關(guān)注藥品新采購:質(zhì)量不能差 倒逼創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)升級

發(fā)布于:2019-01-25 12:32來源:顏如 作者:顏如 點(diǎn)擊:

藥品集中帶量采購,藥價(jià)下降了,藥品會(huì)否質(zhì)量不保?藥企會(huì)否粗制濫造、不再花錢搞研發(fā)?

業(yè)內(nèi)人士與專家表示,在保障藥品用量和回款的前提下,藥企愿意以價(jià)換量,且仍有利潤空間;中標(biāo)藥品要通過國家一致性評價(jià),意味著質(zhì)量有把控;降藥價(jià),主要是通過帶量采購降低營銷成本,無需擠壓研發(fā)成本,還促使藥企用療效、創(chuàng)新來競爭,有助行業(yè)提質(zhì)升級。

近日,“4+7城市藥品集中帶量采購”試點(diǎn)引起熱議。據(jù)悉,這11座試點(diǎn)城市的25種中標(biāo)藥品,原來采購價(jià)為每年77億元,現(xiàn)在僅需19億元。有評論稱,這是“史上最能砍價(jià)”的招采改革。

藥品價(jià)格降了,質(zhì)量會(huì)不會(huì)受影響?藥企的積極性,又該如何保障?

擠水分

控制流通成本

仍有利潤空間

藥品集中帶量采購,帶來的降價(jià)是怎么個(gè)降法?

“阿托伐他汀鈣片,原價(jià)39.5元,中標(biāo)價(jià)6.6元?!北本┘瘟炙帢I(yè)股份有限公司商務(wù)總經(jīng)理李成福介紹;“孟魯司特鈉片劑,原研藥賣6.4元,我們賣3.88元,降價(jià)后仍能維持合理利潤?!鄙虾0脖厣扑幖夹g(shù)有限公司總經(jīng)理季冉說道。

此外,還有“廝殺”異常激烈的硫酸氫氯吡格雷片。中標(biāo)企業(yè)深圳信立泰,最早在國內(nèi)通過一致性評價(jià),但遭遇到了采用低價(jià)戰(zhàn)略的競爭對手。于是,該藥企下決心,從60.3元降價(jià)到22.26元,最終贏得競標(biāo)。“帶量采購的前提下,我們可以大幅降價(jià)?!毙帕⑻﹨^(qū)域商務(wù)經(jīng)理曾智表示。

值得關(guān)注的是,這次有兩家外企成為“黑馬”,實(shí)現(xiàn)了原研藥“專利懸崖”——原研藥吉非替尼片降價(jià)76%,福辛普利鈉片降價(jià)68%,比周邊國家和地區(qū)價(jià)格低25%以上。阿斯利康制藥公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,為了中標(biāo),他們的吉非替尼片已降至全球最低價(jià)。

據(jù)了解,所有15家中標(biāo)藥企,出于占領(lǐng)市場、取代原研藥、轉(zhuǎn)型新產(chǎn)品等原因,均表示:在保障藥品用量和回款的前提下,可以考慮以價(jià)換量,壓減流通成本。

而原本市場占優(yōu)的一些藥企,這回卻吃了“敗仗”。某大型藥企銷售經(jīng)理說,還真沒料到競爭對手這么敢降價(jià),“藥品想進(jìn)入市場,有很高的流通成本,先要想辦法進(jìn)醫(yī)保,再進(jìn)各地招標(biāo),最后要進(jìn)醫(yī)院,結(jié)果藥價(jià)被代理商和醫(yī)藥代表層層推高,在許多地區(qū)都是這種情況?!笨紤]到藥品市場推廣要花錢,該藥企“保守”報(bào)價(jià),最終與中標(biāo)失之交臂。

無獨(dú)有偶,在被調(diào)研的17家“落選”藥企中,未料到對手大幅降價(jià)、自身不愿降低流通成本的,因此未能中選的,不在少數(shù)。

在一些醫(yī)藥專家看來,此次“4+7”出現(xiàn)藥企“紅海搏殺”的局面,屬于意料之中。大降價(jià),降下來的是藥品在流通環(huán)節(jié)的虛高水分。由于“4+7”采購方承諾中標(biāo)藥品的用量和回款,這才讓一些藥企主動(dòng)砍掉市場推廣、公關(guān)營銷的費(fèi)用。再加上中標(biāo)藥企大多控制著原料來源,成本基本鎖定,所以敢于大幅降價(jià)。

這次“4+7”帶量采購的25種藥品,平均降價(jià)52%。然而,就算砍半價(jià),藥企也還是有利潤空間的。審計(jì)署曾做過兩次調(diào)查,發(fā)現(xiàn)很多藥品的生產(chǎn)成本只占藥價(jià)的一小部分,所以即便降一半,利潤空間仍有保障。

保質(zhì)量

藥品需經(jīng)評測

監(jiān)管持續(xù)加碼

有人擔(dān)心:藥價(jià)降了,患者會(huì)不會(huì)因此吃到劣質(zhì)藥?

“4+7”的招采規(guī)則寫得很清楚:入圍藥品為通過國家一致性評價(jià)的仿制藥或原研藥。這意味著,藥品質(zhì)量是有保證的,不是只顧便宜不管好壞。

帶量采購,上海已經(jīng)先行試點(diǎn)3年。3家當(dāng)?shù)氐娜揍t(yī)院都表示,這幾年使用中標(biāo)的國產(chǎn)仿制藥,并未出現(xiàn)質(zhì)量問題。原來,當(dāng)初上海自建了一套藥品“質(zhì)量綜合評價(jià)指標(biāo)體系”,對入圍招標(biāo)藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、環(huán)保等各環(huán)節(jié)都有認(rèn)證和規(guī)范,藥品中標(biāo)后還有持續(xù)的跟蹤檢查。上海的這套經(jīng)驗(yàn),已被納入此次“4+7”集中帶量采購當(dāng)中。

“2015年上海剛試點(diǎn)時(shí),很多醫(yī)院科主任不愿用中標(biāo)仿制藥,覺得藥價(jià)太便宜,可能質(zhì)量差。但幾年執(zhí)行下來,卻發(fā)現(xiàn)效果不錯(cuò)。這次‘4+7’中標(biāo)的仿制藥都通過了國家一致性評價(jià),我們就更敢拍板用了。”上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任林厚文說。

要破除患者和醫(yī)生對國產(chǎn)仿制藥的不信任,需要醫(yī)院加強(qiáng)對醫(yī)生的用藥引導(dǎo),也需要醫(yī)生加強(qiáng)對患者的解釋說明。上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院藥劑科主任卞曉嵐介紹,上海第一批試點(diǎn)時(shí),有藥品降價(jià)80%,患者起初不大信任,而通過一段時(shí)間的使用,打消了對質(zhì)量的疑慮。這有賴于醫(yī)院與藥師、護(hù)士和臨床醫(yī)生的溝通。

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上海的實(shí)踐力證,加強(qiáng)監(jiān)管可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。上海帶量采購試點(diǎn)3年多來,對中標(biāo)藥品所有批次的檢驗(yàn)結(jié)果全部符合國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),每批次近紅外光譜檢測均顯示質(zhì)量穩(wěn)定。

近日,國家藥監(jiān)局又出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》,這將有助于進(jìn)一步為中標(biāo)藥品的質(zhì)量安全保駕護(hù)航。

促競爭

倒逼藥企創(chuàng)新

推動(dòng)行業(yè)升級

在“4+7”集中帶量采購下,采購方對藥品的用量和回款都給了保障,中標(biāo)藥企不再擔(dān)心高昂的流通成本。這種情況下,原來藥企通過醫(yī)藥代表“公關(guān)”及“帶金銷售”的市場推廣模式,將很難維系。

那么,降藥價(jià)會(huì)不會(huì)給藥企潑冷水,打擊他們創(chuàng)新的積極性?

首先,降藥價(jià)的原因,主要是通過帶量采購降低了生產(chǎn)、營銷成本,并不需要擠壓研發(fā)成本。此外,創(chuàng)新藥的研發(fā)更多還是靠風(fēng)投、科創(chuàng)板等資本市場的融資,和仿制藥的銷售利潤關(guān)系沒那么大。

有醫(yī)藥專家判斷,在提質(zhì)創(chuàng)新的過程中,行業(yè)陣痛期肯定是有的。只有去掉醫(yī)藥行業(yè)低效、散亂的部分,中國才能從仿制藥大國變?yōu)榉轮扑帍?qiáng)國。

有藥企敏感捕捉到,競爭規(guī)則已經(jīng)改變。一家中標(biāo)企業(yè)的負(fù)責(zé)人說:“新的競爭規(guī)則,正在倒逼藥企做出選擇:要么改變,要么淘汰。”藥品采購新舉措,對提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度、提升藥品創(chuàng)新能力和國際競爭力具有重要意義。

“過去,有些藥企靠‘公關(guān)’來競爭?,F(xiàn)在,則要通過療效、性價(jià)比來競爭?!睆?fù)旦大學(xué)社會(huì)發(fā)展與公共政策學(xué)院教授梁鴻說,“‘活下來’的藥企,才有希望做大做強(qiáng)?!?/p>

當(dāng)然,國家組織藥品集中采購剛剛開始試點(diǎn),在一些方面仍有探索的空間:例如,貨源是獨(dú)家好還是兩三家更合適?怎么更好地跟蹤評價(jià)藥品質(zhì)量?監(jiān)管部門之間的聯(lián)動(dòng)怎么加強(qiáng)?這些問題的答案,還需要在實(shí)踐中進(jìn)一步摸索、尋找。(李紅梅 邱超奕 申少鐵)

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